高效筛分API微球粉末

一家全球知名制药企业主营生产 250 余种高价值无菌活性药物成分（API），其中包括奥曲肽（一种多肽激素类药物）。这类成分是药品的核心原料，可实现所需的药效作用。

该制药企业采用无菌生产工艺制备微球粉末——这类微小球状颗粒粒径介于 1 至 1000 微米之间，可构成复杂的药物递送系统，用于活性药物成分给药。

完成前期生产工序后，企业会在无菌受控环境中，使用超声波筛分设备对药用粉末进行筛分，物料粒径在 71 微米。

此前，该企业微球产能始终无法满足客户需求。因为原有超声波筛分设备每小时产能仅 1.5 千克，完全无法适配规模化生产。

该厂商调研了其他符合无菌标准与药品生产质量管理规范的筛分方案后，着重了解了Russell Finex全系无菌粉体处理应用方案。在与我们的销售工程师沟通选型后，这家原料药厂商最终采购了配备侧装超声波探头的Russell Compact Sieve® MS400筛分机。

自安装这款无菌振动筛以来，工厂生产效率提升超 500%。原料药筛分产能由原先每小时 1.5 千克，提升至如今每小时 10 千克。

依托Russell Finex筛分技术，厂商人工操作环节减少 30% 至 40%，大幅提升作业人员操作安全性。温和的物料处理方式与更少的人工干预，有效降低产品损耗。同时还可减少耗材与公用工程消耗，降低高压灭菌所需能耗与蒸汽用量，更贴合隔离器汽化过氧化氢清洁规范要求。

客户评价
搭载外置超声波装置的罗素紧凑型筛分机，可在隔离器内对无菌原料药粉末进行可靠筛分，严格满足高标准无菌生产要求。该设计无需对探头进行高压灭菌，每批次可节省数小时工时，同时简化验证流程。对于微球等高价值原料药而言，这一高效性能至关重要。——设备经理

关于Russell Finex

Russell Finex 成立于 1934 年，拥有 90 余年行业经验，是筛分与分离技术全球品牌。我们深刻洞悉，制药生产对品质一致性、行业合规性有着极致严苛的要求，更需要能让企业放心的医药设备合作伙伴。

2016年，我们的中国分公司——拉塞尔工业设备在上海正式成立。十余年来，我们深耕中国制药领域，凭借本土化的专业能力，打造契合全球品质标准的解决方案，为中国制药行业保驾护航。未来，我们将继续立足当下、坚守合规底线，稳步前行；与中国制药客户并肩携手，共同应对行业挑战。

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